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                        CLSI M100 2020文件關(guān)于抗菌藥物藥敏試驗折點的變化有哪些?

                        發(fā)布時間: 2021-07-14  點擊次數(shù): 4134次

                        CLSI M100 2020文件關(guān)于抗菌藥物藥敏試驗折點的變化有哪些?

                        1新折點和修正折點

                        首先是頭孢地爾,這個藥在國內(nèi)還沒有上市,國外也才剛剛開始,確定了它對腸桿菌目、銅綠假單胞菌、不動桿菌屬和嗜麥芽窄食單胞菌紙片擴(kuò)散法研究性折點;確定了黏菌素和多黏菌素B對腸桿菌目的MIC折點 (之前為ECV) ;確定了達(dá)托霉素僅對屎腸球菌的MIC折點。并修訂黏菌素和多黏菌素B對銅綠假單胞菌、不動桿菌屬MIC折點;達(dá)托霉素對非屎腸球菌的其他腸球菌屬的MIC 折點。

                        2更新的指導(dǎo)

                        在更新的指導(dǎo)里面,特別是對于粘菌素有兩個重要的實驗,第一個是瓊脂實驗,第二個是肉湯紙片洗脫實驗。這兩個實驗確定的是粘菌素對于腸桿菌目和銅綠假單胞菌的效果,只適用于這兩種菌,對于鮑曼不動桿菌是不適用的。

                        肺炎鏈球菌增加了一種培養(yǎng)基——MHF培養(yǎng)基規(guī)定了頭孢地爾的檢測是要用乏鐵的肉湯CAMHB來進(jìn)行檢測的。

                        拓展的一些更新定義里面,除了中介還有SDD。這一次還增加I^ 的解釋分類,這是以前版本里從來沒有過的。

                        除此之外,還有增加了劑量依賴性敏感解釋分類的定義,整個表1重新進(jìn)行了排版,并給出了粘菌素和多粘菌素B在檢測和報告時應(yīng)該注意的事項。

                        3修訂建議

                        進(jìn)行腸桿菌目和頭孢他定/阿維巴坦藥敏時,應(yīng)進(jìn)行MIC確認(rèn)試驗的抑菌圈直徑標(biāo)準(zhǔn);環(huán)丙沙星和大腸埃希菌ATCC® 25922的紙片擴(kuò)散法QC范圍; 特地唑胺和金黃色葡萄球菌ATCC ® 25923;對于嗜麥芽窄食單胞菌,目前米諾環(huán)素和左氧氟沙星列在檢測/報告A組。

                        修訂術(shù)語:將凝固酶陰性葡萄球菌(CoNS) 稱為 “其他葡萄球菌" 。腸桿菌科改為腸桿菌目。

                        4、新藥和不常用藥物藥敏產(chǎn)品的選擇

                        頭孢地爾在國內(nèi)還沒有上市,國外也才剛剛開始,2015年2月美國FDA批準(zhǔn)新型抗生素藥頭孢他啶/阿維巴坦在美國上市,我國是2019年9月份才開始再國內(nèi)上市。頭孢地爾藥敏紙片、頭孢地爾MIC藥敏條、頭孢他啶/阿維巴坦藥敏紙片、頭孢他啶/阿維巴坦MIC藥敏條、黏菌素藥敏紙片等個別小品種藥敏紙片,目前只有意大利liofilchem公司生產(chǎn)。隨著這些產(chǎn)品在世界范圍內(nèi)陸續(xù)上市,以后會有更多相關(guān)廠家生產(chǎn),以供我們有更多的選擇。


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